Chúng tôi sử dụng cookie để nâng cao trải nghiệm của bạn.Bằng cách tiếp tục duyệt trang web này, bạn đồng ý với việc sử dụng cookie của chúng tôi.Thêm thông tin.
Kết quả xét nghiệm chính xác phụ thuộc vào độ nguyên vẹn của giấy xét nghiệm nước tiểu.Bất kể nhãn hiệu nào, việc xử lý các dải không đúng cách có thể dẫn đến kết quả sai, dẫn đến chẩn đoán sai có thể xảy ra.Vỏ chai được vặn chặt hoặc đóng lại không đúng cách sẽ làm cho vật chứa bên trong tiếp xúc với môi trường ẩm ướt trong không khí trong nhà, điều này có thể ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của vỏ, làm biến chất của thuốc thử và cuối cùng dẫn đến kết quả sai.
Crolla và cộng sự đã thực hiện một nghiên cứu trong đó các que thử được tiếp xúc với không khí trong nhà, các dụng cụ và que thử của ba nhà sản xuất được so sánh với nhau.Hộp đựng dải cần được đậy kín theo khuyến cáo của nhà sản xuất sau khi sử dụng, nếu không sẽ gây ra hiện tượng tiếp xúc với không khí trong nhà.Bài báo này báo cáo kết quả của nghiên cứu, so sánh que thử nước tiểu MULTISTIX® 10SG và máy phân tích Siemens CLINITEK Status® + với các sản phẩm của hai nhà sản xuất khác.
Dải thuốc thử nước tiểu sê-ri Siemens MULTISTIX® (Hình 1) có dải nhận dạng (ID) mới.Khi được kết hợp với máy phân tích hóa học nước tiểu trong phạm vi Trạng thái CLINITEK⒜ được hiển thị trong hình, một loạt các kiểm tra chất lượng tự động (Auto- Checks) 2.
Hình 2. Máy phân tích chuỗi trạng thái CLINITEK sử dụng một thuật toán để phát hiện các dải thuốc thử bị hỏng do ẩm để giúp đảm bảo kết quả chất lượng.
Krolla và cộng sự.Nghiên cứu đánh giá kết quả được tạo ra bởi sự kết hợp của que thử và máy phân tích từ ba nhà sản xuất:
Đối với mỗi nhà sản xuất, hai bộ dải thuốc thử được chuẩn bị.Nhóm chai đầu tiên được mở và tiếp xúc với không khí trong nhà (22oC đến 26oC) và độ ẩm trong nhà (26% đến 56%) trong hơn 40 ngày.Điều này được thực hiện để mô phỏng độ phơi nhiễm mà dải thuốc thử có thể tiếp xúc khi người vận hành không đóng đúng cách hộp đựng dải thuốc thử (dải áp suất).Trong nhóm thứ hai, chai được giữ kín cho đến khi mẫu nước tiểu được thử nghiệm (không có thanh áp suất).
Khoảng 200 mẫu nước tiểu của bệnh nhân đã được thử nghiệm trong cả ba sự kết hợp nhãn hiệu.Sai sót hoặc không đủ khối lượng trong quá trình thử nghiệm sẽ làm cho mẫu hơi khác.Tổng số mẫu được nhà sản xuất thử nghiệm được trình bày chi tiết trong Bảng 1. Thử nghiệm dải thuốc thử được thực hiện trên các chất phân tích nhất định sau đây bằng cách sử dụng mẫu bệnh nhân:
Thử nghiệm mẫu nước tiểu được hoàn thành trong vòng ba tháng.Đối với mỗi bộ dải, có ứng suất và không được ứng suất, các mẫu thử nghiệm được lặp lại trên tất cả các hệ thống thiết bị.Đối với mỗi sự kết hợp của dải và máy phân tích, chạy các mẫu lặp lại này liên tục.
Trung tâm điều trị ngoại trú nằm trong khu đô thị là môi trường nghiên cứu.Hầu hết các xét nghiệm được thực hiện bởi trợ lý y tế và nhân viên điều dưỡng, và các xét nghiệm gián đoạn được thực hiện bởi nhân viên phòng thí nghiệm đã được đào tạo (ASCP).
Sự kết hợp của những người vận hành này tái tạo các điều kiện thử nghiệm chính xác trong trung tâm điều trị.Trước khi thu thập dữ liệu, tất cả các nhân viên vận hành đã được đào tạo và khả năng của họ được đánh giá trên cả ba máy phân tích.
Trong nghiên cứu được thực hiện bởi Crolla và cộng sự, tính nhất quán của hiệu suất chất phân tích giữa các dải thuốc thử không áp suất và có ứng suất được đánh giá bằng cách kiểm tra lần lặp lại đầu tiên của mỗi bộ thử nghiệm, và sau đó độ nhất quán được so sánh với dải không áp suất (đối chứng). giữa các kết quả thu được) -Copy 1 và Copy 2.
Que thử MULTISTIX 10 SG được đọc bởi CLINITEK Status + Analyzer được thiết kế để trả về cờ lỗi thay vì kết quả thực ngay khi hệ thống phát hiện ra rằng que thử có khả năng bị ảnh hưởng do tiếp xúc quá nhiều với độ ẩm môi trường.
Khi thử nghiệm trên CLINITEK Status + Analyzer, hơn 95% (khoảng tin cậy 95%: 95,9% đến 99,7%) của que thử MULTISTIX 10 SG được nhấn mạnh trả về một cờ lỗi, điều này cho biết chính xác rằng các que thử đã bị ảnh hưởng và do đó không phù hợp để sử dụng (Bảng 1).
Bảng 1. Kết quả đánh dấu lỗi của các dải thử nghiệm không nén và nén (bị hỏng do độ ẩm), được phân loại theo nhà sản xuất
Tỷ lệ phần trăm thỏa thuận giữa hai lần lặp lại của dải thuốc thử không ứng suất từ cả ba vật liệu của nhà sản xuất (chính xác và ± 1 bộ) là hiệu suất của dải không ứng suất (điều kiện kiểm soát).Các tác giả đã sử dụng thang điểm ± 1 vì đây là phương sai thông thường có thể chấp nhận được đối với giấy thử nước tiểu.
Bảng 2 và Bảng 3 trình bày kết quả tóm tắt.Sử dụng thang đo độ chính xác hoặc ± 1, không có sự khác biệt đáng kể về độ nhất quán lặp lại giữa ba dải thuốc thử của nhà sản xuất trong điều kiện không có ứng suất (p> 0,05).
Theo tốc độ lặp lại của dải thuốc thử không ứng suất của các nhà sản xuất khác, người ta quan sát thấy rằng đối với hai lần lặp lại của dải thuốc thử không ứng suất, chỉ có hai ví dụ rõ ràng về độ nhất quán phần trăm.Những ví dụ này được đánh dấu.
Đối với Roche và các nhóm thử nghiệm chẩn đoán, xác định tỷ lệ phần trăm thỏa thuận giữa lần lặp lại đầu tiên của thanh được ứng suất và lần lặp lại đầu tiên của thanh không được ứng suất để đánh giá hiệu suất của que thử ứng suất môi trường.
Bảng 4 và 5 tóm tắt kết quả cho từng chất phân tích.Tỷ lệ đồng ý đối với các chất phân tích này trong điều kiện căng thẳng rất khác với tỷ lệ đồng ý đối với các điều kiện kiểm soát và được đánh dấu là “có ý nghĩa” trong các bảng này (p <0,05).
Vì các xét nghiệm nitrat trả về kết quả nhị phân (âm tính / dương tính), chúng được coi là ứng cử viên để phân tích sử dụng ± 1 bộ tiêu chí.Về nitrat, so với độ nhất quán 96,5% đến 98%, các dải thử nghiệm căng thẳng của Diagnostic Test Group và Roche chỉ có 11,3% đến 14,1 giữa kết quả nitrat thu được khi lặp lại 1 trong điều kiện không căng thẳng và lặp lại 1 trong điều kiện căng thẳng.Thỏa thuận% đã được quan sát thấy giữa các lần lặp lại điều kiện không bị áp lực (điều khiển).
Đối với các phản ứng phân tích kỹ thuật số hoặc không nhị phân, các xét nghiệm xeton, glucose, urobilinogen và bạch cầu được thực hiện trên que thử Roche và que thử chẩn đoán có tỷ lệ phần trăm chênh lệch cao nhất trong đầu ra của khối chính xác giữa que thử có áp suất và que thử không áp suất .
Khi tiêu chuẩn độ nhất quán được mở rộng đến ± 1 nhóm, ngoài protein (độ nhất quán 91,5%) và bạch cầu (độ nhất quán 79,2%), sự phân kỳ của que thử Roche đã giảm đáng kể, và hai tỷ lệ độ nhất quán và không có áp suất (Độ tương phản ) Có rất nhiều thỏa thuận khác nhau.
Trong trường hợp các que thử trong nhóm xét nghiệm chẩn đoán, tỷ lệ phần trăm độ nhất quán của urobilinogen (11,3%), bạch cầu (27,7%) và glucose (57,5%) tiếp tục giảm đáng kể so với điều kiện không căng thẳng tương ứng.
Dựa trên dữ liệu thu được từ sự kết hợp dải thuốc thử và máy phân tích của Roche và Nhóm Thử nghiệm Chẩn đoán, sự khác biệt đáng kể giữa kết quả không nén và nén đã được quan sát do tiếp xúc với độ ẩm và không khí trong phòng.Do đó, dựa trên kết quả sai sót từ các dải tiếp xúc, chẩn đoán và điều trị không chính xác có thể xảy ra.
Cơ chế cảnh báo tự động trong máy phân tích Siemens ngăn không cho báo cáo kết quả khi phát hiện có tiếp xúc với độ ẩm.Trong một nghiên cứu được kiểm soát, máy phân tích có thể ngăn chặn các báo cáo sai và tạo ra các thông báo lỗi thay vì đưa ra kết quả.
Máy phân tích CLINITEK Status + và que thử phân tích nước tiểu Siemens MULTISTIX 10 SG kết hợp với công nghệ Auto-Checks có thể tự động phát hiện các que thử có thể bị ảnh hưởng bởi độ ẩm quá mức.
CLINITEK Status + Analyzer không chỉ phát hiện các que thử MULTISTIX 10 SG bị ảnh hưởng bởi độ ẩm quá mức, mà còn ngăn chặn việc báo cáo các kết quả có thể không chính xác.
Máy phân tích của Roche và Nhóm Thử nghiệm Chẩn đoán không có hệ thống phát hiện độ ẩm.Mặc dù que thử bị ảnh hưởng bởi độ ẩm quá cao nhưng hai dụng cụ này lại báo kết quả của mẫu bệnh phẩm.Kết quả được báo cáo có thể sai, bởi vì ngay cả đối với cùng một mẫu bệnh nhân, kết quả của chất phân tích sẽ khác nhau giữa que thử không phơi sáng (không áp lực) và que thử tiếp xúc (căng thẳng).
Trong các đánh giá khác nhau của phòng thí nghiệm, Crolla và nhóm của ông đã quan sát thấy rằng phần lớn thời gian nắp của chai đựng dải nước tiểu được tháo ra một phần hoặc hoàn toàn.Phân tích nhấn mạnh sự cần thiết của các đơn vị thử nghiệm để các khuyến nghị của nhà sản xuất cá nhân có thể được thực hiện một cách mạnh mẽ nhằm giữ cho hộp chứa băng được che phủ khi băng chưa được tháo ra để phân tích thêm.
Trong các tình huống có nhiều người vận hành (khiến việc thiết lập tuân thủ khá phức tạp), việc sử dụng một hệ thống để thông báo cho người thử nghiệm về một đường sọc bị ảnh hưởng cũng có lợi để không thể thực hiện thử nghiệm.
Được làm từ vật liệu ban đầu được tạo ra bởi Lawrence Crolla, Cindy Jiménez và Pallavi Patel từ Bệnh viện Cộng đồng Tây Bắc ở Arlington Heights, Illinois.
Giải pháp chăm sóc tại điểm được thiết kế để cung cấp các xét nghiệm chẩn đoán ngay lập tức, thuận tiện và dễ sử dụng.Từ phòng cấp cứu đến phòng khám của bác sĩ, các quyết định quản lý lâm sàng có thể được thực hiện ngay lập tức, do đó cải thiện sự an toàn của bệnh nhân, kết quả lâm sàng và sự hài lòng nói chung của bệnh nhân.
Chính sách nội dung được tài trợ: Các bài báo và nội dung liên quan do News-Medical.net xuất bản có thể đến từ các nguồn trong mối quan hệ kinh doanh hiện có của chúng tôi, miễn là nội dung đó làm tăng thêm giá trị cho tinh thần biên tập cốt lõi của News-Medical.Net, đó là giáo dục và cung cấp thông tin cho Trang web Khách truy cập quan tâm đến nghiên cứu y tế, khoa học, thiết bị y tế và phương pháp điều trị.
Chẩn đoán điểm chăm sóc của Siemens Healthineers.(2020, ngày 13 tháng 3).Một nghiên cứu so sánh giữa ba máy phân tích nước tiểu, được sử dụng để đánh giá việc kiểm tra độ ẩm tự động của các dải phân tích nước tiểu được đọc bởi thiết bị.Tin tức-Y tế.Được lấy vào ngày 13 tháng 7 năm 2021 từ https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comp Compare-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-cho - Kinh nguyệt-Đọc-Phân tích nước tiểu-Strips.aspx.
Chẩn đoán điểm chăm sóc của Siemens Healthineers.“Nghiên cứu so sánh ba máy phân tích nước tiểu được sử dụng để đánh giá kiểm tra độ ẩm tự động của dải phân tích nước tiểu bằng cách đọc thiết bị”.Tin tức-Y tế.Ngày 13 tháng 7 năm 2021..
Chẩn đoán điểm chăm sóc của Siemens Healthineers.“Nghiên cứu so sánh ba máy phân tích nước tiểu được sử dụng để đánh giá độ ẩm tự động của dải phân tích nước tiểu bằng cách đọc thiết bị”.Tin tức-Y tế.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comp Compare-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Iusalment-Read-Urinalysis- Dải .aspx.(Truy cập ngày 13 tháng 7 năm 2021).
Chẩn đoán điểm chăm sóc của Siemens Healthineers.2020. Nghiên cứu so sánh ba máy phân tích nước tiểu được sử dụng để đánh giá kiểm tra độ ẩm tự động của dải phân tích nước tiểu bằng cách đọc thiết bị.Tin tức-Y tế, được xem ngày 13 tháng 7 năm 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comp Compare-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Kiểm tra-cho-Dụng cụ-Đọc-Phân tích-Phân tích-Strips.aspx.
Sử dụng xét nghiệm CLINITEST HCG trên máy phân tích CLINITEK để đạt được các tiêu chuẩn về độ nhạy và hiệu suất lâm sàng
Trong cuộc phỏng vấn gần đây, chúng tôi đã nói chuyện với Tiến sĩ Shengjia Zhong về nghiên cứu mới nhất của bà, nghiên cứu điều tra việc sử dụng các biện pháp kiểm soát biên giới để hạn chế sự lây lan của COVID-19.
Trong cuộc phỏng vấn này, News-Medical và Giáo sư Emmanuel Stamatakis đã thảo luận về các vấn đề sức khỏe liên quan đến việc thiếu ngủ.
Một mặt nạ có thể phát hiện COVID-19 đã được phát triển.News-Medical đã nói chuyện với các nhà nghiên cứu đằng sau ý tưởng này để tìm hiểu thêm về cách nó hoạt động.
News-Medical.Net cung cấp dịch vụ thông tin y tế này phù hợp với các điều khoản và điều kiện này.Xin lưu ý rằng thông tin y tế trên trang web này nhằm hỗ trợ hơn là thay thế mối quan hệ giữa bệnh nhân và bác sĩ / bác sĩ và lời khuyên y tế mà họ có thể cung cấp.
Thời gian đăng bài: Tháng 7-14-2021