Ngay sau khi Abbott hoàn thành việc gửi 150 triệu xét nghiệm kháng nguyên nhanh cho chính phủ liên bang để phân phối rộng rãi nhằm đối phó với đại dịch COVID-19, các nhà nghiên cứu từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đã công bố một nghiên cứu cho biết chẩn đoán dựa trên thẻ có thể không lây nhiễm Khoảng 2/3 các trường hợp không có triệu chứng.
Nghiên cứu được thực hiện với các quan chức y tế địa phương ở Pima County, Arizona, xung quanh thành phố Tucson.Nghiên cứu đã thu thập các mẫu ghép từ hơn 3.400 người lớn và thanh thiếu niên.Một miếng gạc được kiểm tra bằng cách sử dụng xét nghiệm BinaxNOW của Abbott, trong khi miếng gạc kia được xử lý bằng xét nghiệm phân tử dựa trên PCR.
Trong số những người có kết quả dương tính, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng xét nghiệm kháng nguyên đã phát hiện chính xác nhiễm trùng COVID-19 ở 35,8% những người không báo cáo bất kỳ triệu chứng nào và 64,2% những người nói rằng họ cảm thấy không khỏe trong hai tuần đầu tiên.
Tuy nhiên, các loại xét nghiệm coronavirus khác nhau không thể được thiết kế hoàn toàn giống nhau trong các môi trường và điều kiện khác nhau và có thể thay đổi tùy theo đối tượng được sàng lọc và thời gian sử dụng.Như Abbott (Abbott) đã chỉ ra trong một tuyên bố, các thử nghiệm của họ thực hiện tốt hơn trong việc tìm ra những người có khả năng lây nhiễm và truyền bệnh cao nhất (hoặc các mẫu có chứa vi rút sống có thể nuôi cấy được).
Công ty chỉ ra rằng “BinaxNOW rất giỏi trong việc phát hiện các quần thể lây nhiễm”, điều này cho thấy những người tham gia tích cực.Thử nghiệm xác định 78,6% những người có thể nuôi cấy vi rút nhưng không có triệu chứng và 92,6% những người có triệu chứng.
Xét nghiệm xét nghiệm miễn dịch hoàn toàn được đựng trong một tập sách giấy có kích thước bằng thẻ tín dụng với một tăm bông được đưa vào và trộn với các giọt nhỏ trong lọ thuốc thử.Một loạt các vạch màu xuất hiện để cung cấp kết quả tích cực, tiêu cực hoặc không hợp lệ.
Nghiên cứu của CDC cho thấy xét nghiệm BinaxNOW cũng chính xác hơn.Trong số những người tham gia có triệu chứng báo cáo các dấu hiệu của bệnh trong 7 ngày qua, độ nhạy là 71,1%, đây là một trong những cách sử dụng được phép của thử nghiệm đã được FDA chấp thuận.Đồng thời, dữ liệu lâm sàng của chính Abbott cho thấy độ nhạy của cùng một nhóm bệnh nhân là 84,6%.
Công ty cho biết: “Quan trọng không kém, những dữ liệu này cho thấy rằng nếu bệnh nhân không có triệu chứng và kết quả là âm tính, BinaxNOW sẽ đưa ra câu trả lời chính xác 96,9% thời gian,” công ty đề cập đến phép đo độ đặc hiệu của xét nghiệm.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) đồng ý với đánh giá này, nói rằng xét nghiệm kháng nguyên nhanh có tỷ lệ kết quả dương tính giả thấp hơn (mặc dù có những hạn chế so với xét nghiệm PCR do phòng thí nghiệm thực hiện) do dễ sử dụng và nhanh chóng. Thời gian xử lý và chi phí thấp vẫn là một công cụ sàng lọc quan trọng.Sản xuất và vận hành.
Các nhà nghiên cứu cho biết: “Những người biết kết quả xét nghiệm dương tính trong vòng 15 đến 30 phút có thể bị cách ly nhanh hơn và có thể bắt đầu theo dõi liên lạc sớm hơn và hiệu quả hơn so với việc trả kết quả xét nghiệm vài ngày sau đó”."Kiểm tra kháng nguyên hiệu quả hơn."Thời gian quay vòng nhanh có thể giúp hạn chế lây lan bằng cách xác định những người bị nhiễm bệnh để được cách ly nhanh hơn, đặc biệt khi được sử dụng như một phần của chiến lược thử nghiệm hàng loạt ”.
Abbott cho biết vào tháng trước rằng họ có kế hoạch bắt đầu cung cấp các xét nghiệm BinaxNOW trực tiếp cho các giao dịch mua thương mại để các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng tại nhà và tại chỗ, đồng thời có kế hoạch cung cấp 30 triệu xét nghiệm BinaxNOW khác vào cuối tháng 3 và 90 triệu khác cho Tại cuối tháng Sáu.
Thời gian đăng: 25/02-2021