Ngày 24 tháng 2, bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 và bộ xét nghiệm kháng nguyên nước bọt COVID-19 do Konsung Medical phát triển độc lập đã nhận được thông báo nhập học thành công từ Viện Thuốc và Thiết bị Y tế Liên bang (BfArM) Đức.Nó giúp các tổ chức chính thức của Đức thực hiện tầm soát nhanh chóng trên quy mô lớn đối với loại coronavirus mới, để đảm bảo phúc lợi công cộng, hỗ trợ việc trở lại trường làm việc và đi học một cách an toàn.
Jens Spahn, người đứng đầu Bộ Y tế Liên bang Đức, nói với báo chí trong một cuộc phỏng vấn rằng, từ ngày 1 tháng Bast, Đức sẽ có khả năng cung cấp thử nghiệm nhanh coronavirus mới hơn và tất cả công dân đều có thể được phát hiện virus miễn phí.
Ông cũng tiết lộ thực tế rằng, các chính quyền liên quan đang tăng tốc kiểm tra các cơ sở không chuyên nghiệp, để đề nghị cấp phép cho cơ quan có thẩm quyền cung cấp khả năng phát hiện kháng nguyên nhanh chóng.Theo giờ địa phương tối ngày 22 tháng 2nd, dân số nhiễm coronavirus mới ở Đức đã vượt quá hơn 2,4 triệu người.Đức có thị trường hàng chục triệu người, mang lại nhu cầu rất lớn.Và thị trường tự kiểm tra tại nhà sẽ sớm mở cửa.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Viện Liên bang về Thuốc và Thiết bị Y tế (BfArM) của Đức, chịu trách nhiệm giám sát tất cả các hóa chất, thuốc thực vật và thuốc bổ trợ.Là cơ quan trực thuộc của Bộ Y tế Đức, cơ quan này chịu trách nhiệm cấp phép lưu hành trên thị trường và cảnh báo thuốc đối với thuốc sử dụng cho người.
Bộ xét nghiệm kháng nguyên nước bọt COVID-19, một loại sản phẩm xét nghiệm nước bọt hiếm khi được phép sử dụng ở BfArM, Đức.Sản phẩm không cần sử dụng gạc cụ thể.Cách lấy mẫu là lấy nước bọt vào buồng vô trùng có thể làm bệnh nhân khó chịu.Độ chính xác của hai sản phẩm này cao.Chúng có thể được sử dụng để sàng lọc nhanh theo nhóm và hỗ trợ chẩn đoán nhanh các bệnh nhân nghi ngờ.Và những bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh được cách ly kịp thời, đáp ứng nhu cầu tầm soát nhanh tại chỗ trong công tác phòng chống dịch của tất cả các nước.
| tên sản phẩm | Phương pháp lấy mẫu | Sử dụng chính |
| Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Vàng keo) | Ngoáy mũi;ngoáy họng | Sàng lọc và chẩn đoán sớm, được áp dụng cho sàng lọc nhanh ban đầu quy mô lớn |
| Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên nước bọt COVID-19 (Vàng keo) | Nước bọt | |
| Bộ xét nghiệm Coronavirus COVID-19 IgM / IgG mới lạ (Vàng keo) | đầu ngón tay | Được áp dụng cho các xét nghiệm quy mô lớn đối với các trường hợp nghi ngờ và bệnh nhân không có triệu chứng |
| Bộ kiểm tra nhanh kháng thể trung hòa COVID-19 (Vàng keo) | đầu ngón tay | Được áp dụng để đánh giá vắc xin COVID-19 |
| COVID-19 / Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A & B (Keo vàng) | Ngoáy mũi;ngoáy họng | Được ứng dụng để phát hiện trong thời kỳ có dịch, để phân biệt nhiễm Cúm và COVID-19, giúp chẩn đoán và điều trị |
Bên cạnh đó, Konsung Medical đang nghiên cứu để làm phong phú thêm nhiều loại sản phẩm phát hiện coronavirus mới.Hiện tại, Bộ xét nghiệm mới lạ Coronavirus COVID-19 IgM / IgG, Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa COVID-19, Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên A&B COVID-19 / Cúm A&B đều đang trong quá trình đăng ký.Konsung Medical đang rèn độ phân giải thử nghiệm nhanh của bộ thử nghiệm COVID-19, có thể đáp ứng các nhu cầu khác nhau về hiện trường và lâm sàng.
Hiện nay, COVID-19 vẫn đang trong giai đoạn phòng ngừa và kiểm soát quan trọng, các yếu tố thay đổi sẽ đặt ra yêu cầu cao liên tục đối với các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát, phát hiện và chẩn đoán.Konusng Medical sẽ vượt qua khó khăn về kỹ thuật, gánh vác nhiều trách nhiệm hơn với cộng đồng và góp phần chống dịch toàn cầu.
Thời gian đăng: 26/02-2021