FDA đã phê duyệt xét nghiệm kháng thể đầu tiên của mình, không sử dụng mẫu máu để kiểm tra bằng chứng nhiễm COVID-19 mà thay vào đó dựa vào gạc miệng đơn giản, không đau.
Chẩn đoán dòng chảy bên nhanh chóng được phát triển bởi Diabetomics đã nhận được sự cho phép khẩn cấp từ cơ quan, cho phép nó được sử dụng trong các điểm chăm sóc cho người lớn và trẻ em.Bài kiểm tra CovAb được thiết kế để cung cấp kết quả trong vòng 15 phút và không yêu cầu bất kỳ phần cứng hoặc công cụ bổ sung nào.
Theo công ty, khi phản ứng kháng thể của cơ thể đạt mức cao hơn sau ít nhất 15 ngày kể từ khi bắt đầu các triệu chứng, tỷ lệ âm tính giả của xét nghiệm là dưới 3%, và tỷ lệ dương tính giả là gần 1%. .
Thuốc thử chẩn đoán này có thể phát hiện các kháng thể IgA, IgG và IgM, và trước đây đã đạt được dấu CE ở Châu Âu.Tại Hoa Kỳ, thử nghiệm được bán bởi công ty con COVYDx của công ty.
Sau khi làm việc để phát triển một thử nghiệm dựa trên nước bọt để ước tính lượng đường trong máu hàng tuần của bệnh nhân tiểu đường loại 2, Diabetomics đã nỗ lực hướng tới đại dịch COVID-19.Nó cũng đang nghiên cứu một xét nghiệm dựa trên máu để phát hiện sớm bệnh tiểu đường loại 1 ở trẻ em và người lớn;vẫn chưa được FDA chấp thuận.
Trước đó, công ty đã tung ra một bài kiểm tra chăm sóc để phát hiện tiền sản giật trong ba tháng đầu của thai kỳ.Biến chứng nguy hiểm có thể xảy ra này liên quan đến huyết áp cao và tổn thương các cơ quan, nhưng có thể không có các triệu chứng khác.
Gần đây, các xét nghiệm kháng thể đã bắt đầu xác định rõ ràng hơn những tháng đầu tiên của đại dịch COVID-19, cung cấp bằng chứng cho thấy coronavirus đã đến bờ biển Hoa Kỳ từ rất lâu trước khi nó được coi là tình trạng khẩn cấp quốc gia, và nó có hàng triệu đến hàng chục hàng triệu.Trong số các trường hợp có khả năng không có triệu chứng đã không được phát hiện.
Nghiên cứu do Viện Y tế Quốc gia thực hiện dựa trên các mẫu vết máu khô và lưu trữ được thu thập từ hàng chục nghìn người tham gia.
Một nghiên cứu sử dụng các mẫu được thu thập ban đầu cho chương trình nghiên cứu dân số “Tất cả chúng ta” của NIH trong vài tháng đầu năm 2020 cho thấy rằng kháng thể COVID chỉ ra các bệnh nhiễm trùng đang hoạt động trên khắp Hoa Kỳ vào đầu tháng 12 năm 2019 (nếu không sớm hơn).Những phát hiện này dựa trên báo cáo của Hội Chữ thập đỏ Hoa Kỳ, báo cáo tìm thấy kháng thể trong những lần hiến máu trong thời kỳ đó.
Một nghiên cứu khác đã tuyển dụng hơn 240.000 người tham gia cho thấy số lượng trường hợp chính thức tính đến mùa hè năm ngoái có thể đã giảm gần 20 triệu.Các nhà nghiên cứu ước tính rằng dựa trên số người có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể, cứ mỗi ca nhiễm COVID được xác nhận, gần 5 người không được chẩn đoán.
Thời gian đăng bài: Tháng 7-14-2021