Không xuất bản, phát sóng, viết lại hoặc phân phối lại tài liệu này.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. mọi quyền được bảo lưu.Báo giá được hiển thị trong thời gian thực hoặc trì hoãn ít nhất 15 phút.Dữ liệu thị trường do Factset cung cấp.Được hỗ trợ và thực hiện bởi FactSet Digital Solutions.Thông báo pháp lý.Dữ liệu quỹ tương hỗ và ETF được cung cấp bởi Refinitiv Lipper.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cảnh báo người tiêu dùng ngừng sử dụng các xét nghiệm nhanh COVID-19 và xét nghiệm kháng thể trái phép tại nhà vì lo ngại rằng những bộ dụng cụ này có thể tạo ra kết quả sai lầm.Những bộ dụng cụ này được sản xuất bởi Lepu Medical Technology được phân phối đến các hiệu thuốc, bán cho người tiêu dùng để thử nghiệm tại nhà và được cung cấp thông qua hình thức bán hàng trực tiếp mà không có sự cho phép của FDA.
Theo thông báo an toàn do FDA ban hành, Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu SARS-CoV-2 và Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể Leccurate SARS-CoV-2 (sắc ký miễn dịch dạng keo vàng) có thể gây ra kết quả xét nghiệm sai, “có thể khiến mọi người bị thương, kể cả bệnh nặng và tử vong ”.
Xét nghiệm kháng nguyên được thực hiện bằng cách sử dụng tăm bông ngoáy mũi, trong khi xét nghiệm kháng thể dựa vào huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu.Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết họ có "những lo ngại nghiêm trọng" về hiệu suất của hai thử nghiệm này.Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã sử dụng xét nghiệm kháng nguyên trong hai tuần qua và nghi ngờ kết quả không chính xác được khuyến cáo nên sử dụng một bộ dụng cụ khác để kiểm tra lại bệnh nhân.Những người gần đây đã sử dụng xét nghiệm kháng thể và nghi ngờ kết quả sai cũng được hướng dẫn để bệnh nhân xét nghiệm lại bằng một bộ dụng cụ khác.
Kể từ đầu COVID-19, FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho 380 thiết bị xét nghiệm và thu thập mẫu.
Không xuất bản, phát sóng, viết lại hoặc phân phối lại tài liệu này.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. mọi quyền được bảo lưu.Báo giá được hiển thị trong thời gian thực hoặc trì hoãn ít nhất 15 phút.Dữ liệu thị trường do Factset cung cấp.Được hỗ trợ và thực hiện bởi FactSet Digital Solutions.Thông báo pháp lý.Dữ liệu quỹ tương hỗ và ETF được cung cấp bởi Refinitiv Lipper.
Thời gian đăng bài: Tháng 6 - 17 - 2021