FDA cảnh báo về “những hạn chế” của máy đo oxy xung

Các nhà lập pháp đảng Dân chủ bày tỏ lo ngại về sự khác biệt chủng tộc có thể xảy ra trong các kết quả đo oxy trong mạch (gọi đây là vấn đề "sinh tử") hai tháng sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra cảnh báo công khai về các thiết bị này vào thứ Sáu.Thừa nhận "hạn chế" của họ.
Lần đầu tiên sau nhiều thập kỷ, các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra những điểm không chính xác có thể xảy ra khi người da màu sử dụng thiết bị và một loạt nghiên cứu mới đã đưa ra dữ liệu mới nêu rõ vấn đề và đưa ra cảnh báo vài tháng sau đó.Gần đây, các nhà nghiên cứu từ Đại học Michigan đã công bố một bức thư trên Tạp chí Y học New England số ra tháng 12 năm 2020, và phát hiện ra rằng xác suất bị thiếu oxy trong máu với máy đo oxy cao gấp ba lần so với những bệnh nhân da đen.
“Xin lưu ý rằng nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của các chỉ số đo oxy xung, chẳng hạn như lưu thông kém, sắc tố da, độ dày da, nhiệt độ da, sử dụng thuốc lá hiện tại và sử dụng sơn móng tay,” cảnh báo của FDA.
Nó không đề cập rõ ràng đến sự khác biệt về sắc tộc về độ chính xác của thiết bị, điều này có thể làm thất vọng các bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân cố gắng thu hút sự chú ý vào vấn đề.
Thomas Valley, một bác sĩ chăm sóc đặc biệt về phổi và là tác giả của bức thư NEJM cho biết: “Cần lưu ý rằng thuật ngữ'race 'hoặc'race' không được đề cập trong thông tin liên lạc của FDA.“Đồng thời, chúng tôi nhận thấy rằng có sự khác biệt giữa bệnh nhân da đen và da trắng.Chúng tôi không biết tại sao lại có sự khác biệt như vậy, chúng tôi nghĩ đó là màu da ”.
Trong đại dịch Covid-19, máy đo oxy xung được sử dụng để đo nồng độ oxy đã trở thành một công cụ lâm sàng đặc biệt hữu ích vì virus can thiệp vào khả năng xử lý oxy tự nhiên của cơ thể.Trong bệnh viện, trang thiết bị đóng vai trò quan trọng trong việc đưa ra quyết định chăm sóc bệnh nhân.Vào cuối mùa xuân năm ngoái, sau khi một số học viên gợi ý rằng việc giữ thiết bị ở nhà có thể hữu ích (ví dụ: tương tự như cách mọi người có thể muốn giữ nhiệt kế trong tủ thuốc), phiên bản gia đình của thiết bị đã bắt đầu bay khỏi kệ tại các hiệu thuốc và Amazon và các trang trực tuyến khác đã nhanh chóng bán hết sạch.
Tuy nhiên, bài báo vào tháng 12 năm ngoái (và các tham chiếu của nó đến một loạt các nghiên cứu trước đó ghi lại cùng một vấn đề, bao gồm cả các bài báo được xuất bản vào năm 2005) đã gây sốc cho các nhà nghiên cứu và bác sĩ lâm sàng, họ nói rằng họ không nhận được chất để tìm hiểu về vấn đề này.Bực bội vì giải quyết tình dục.15 năm.
Utibe Essien, trợ lý giáo sư y khoa tại Đại học Y Pittsburgh, cho biết: “Tôi không thể tin được độ chính xác của con số này, và việc dựa vào các thiết bị có thể thiên vị một số nhóm người thực sự là điều đáng lo ngại.”, Nói với STAT đầu tháng này.
Trước những lo ngại này, William Maisel, giám đốc Văn phòng Đánh giá và Chất lượng Sản phẩm của Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, nói với STAT rằng cơ quan này đang xem xét các dữ liệu hiện có và xem xét nghiên cứu thêm nếu cần thiết.Ông nói rằng FDA tự tin rằng máy đo oxy tại bệnh viện có độ chính xác cao, nhưng nói thêm rằng đối với các thiết bị được bán trực tuyến và tại các hiệu thuốc, điều này có thể không chính xác và cơ quan này đã không xem xét hoặc phê duyệt điều này.
Michael Schuddin, một nhà nghiên cứu về nhịp tim tại Đại học Bang Michigan và là tác giả của bức thư NEJM, cho biết ông rất vui vì FDA đã nhấn mạnh trong tuyên bố của mình tầm quan trọng của việc không phụ thuộc quá nhiều vào máy đo oxy trong mạch để đưa ra các quyết định y tế.Tuy nhiên, anh ấy nói thêm rằng anh ấy tin rằng không đề cập rõ ràng đến chủng tộc là một “cơ hội bị bỏ lỡ”.
Ông nói: “Với những hạn chế của bài báo này, tôi nghi ngờ rằng FDA muốn thận trọng với thông tin của họ về sự khác biệt chủng tộc trong độ chính xác của máy đo oxy xung và tập trung nhiều hơn vào vấn đề độ chính xác của máy đo oxy xung.”
Erin là một phóng viên công nghệ y tế ở California và là đồng tác giả của bản tin STAT Health Tech.
Statnews, chúng ta có đang lao động trẻ em không?Sinh học và vật lý được dạy ở các lớp trên tiểu học, nhưng tác giả của bài báo này dường như không biết sinh học và vật lý.
Như một người bình luận đã đề xuất, việc tác giả chỉnh sửa bài báo từ “cơ thể sản xuất oxy” thành “cơ thể sản sinh oxy” là một điều tốt.
Ánh sáng bị chặn / hấp thụ bởi sắc tố.Màu bạn nhìn thấy trong sơn là màu do sơn phản chiếu.Do đó, những gì bạn nhìn thấy là màu đen, có nghĩa là các màu cơ bản trong quang phổ phản xạ không phải là màu cơ bản.Màu trắng, tất cả các màu đều được phản chiếu.Máy đo oxi hoạt động dưới ánh sáng, vì vậy nó bị ảnh hưởng rất nhiều bởi ánh sáng bị chặn / ánh sáng hấp thụ.
Có vẻ như các tác giả của bài báo này chưa được học sinh học và vật lý, vì vậy họ phải được giáo dục cơ bản.Vì trung học cơ sở và trung học phổ thông là môn học bắt buộc, dạy sinh học và vật lý, nên có thể giúp chúng ta suy nghĩ xem có nên tham gia lao động trẻ em ở đây hay không, để các em học sinh tiểu học viết bài này.Chúng ta đã được sự đồng ý của bố mẹ chưa?
Đo oxy ở ngón tay sử dụng ánh sáng hồng ngoại để phát hiện độ bão hòa oxy, vì hemoglobin bị oxy hóa hấp thụ nhiều ánh sáng hồng ngoại hơn.VẬY: Dựa trên phát hiện ánh sáng, thiết bị này ít hiệu quả hơn đối với những người có làn da sẫm màu.Điều này đã được biết đến trong hơn 20 năm, nhưng không có biện pháp nào được thực hiện để thích ứng.FDA nên quy định rõ ràng điều này, điều này có thể kích thích sự phát triển của máy đo oxy (ngón tay), bởi vì DOES hoạt động tốt hơn cho những người da sẫm màu."Định kiến ​​chủng tộc" trong tiêu đề của bài viết này là một biểu hiện màu sắc của một khiếm khuyết rất trong suốt (ý định chơi chữ).
Tác giả, tôi xấu hổ về sự phân chia chủng tộc gia tăng của bạn.Bài viết của bạn làm giảm chất lượng của statnews.Tuy nhiên, tại thời điểm đó bạn không đơn độc làm điều này trong statnews.Có thể chất lượng của các statnews đang giảm sút.
Khi nào thì công cụ phân biệt chủng tộc của Đảng Tự do dừng lại khi nó trở nên điên cuồng?Máy đo oxi của cuộc đua?Nó giống như covid phân biệt chủng tộc-19.Chủ nghĩa tự do là một căn bệnh tâm thần nguy hiểm.Không, những người theo chủ nghĩa tự do chắc chắn không phải là người phân biệt chủng tộc.Họ đối xử bình đẳng với tất cả mọi người.Họ ghét tất cả mọi người hợp pháp ở Hoa Kỳ.
Máy đo oxi sử dụng một chùm ánh sáng để đo lượng oxi.Nếu bạn có bất kỳ vật nào cản ánh sáng (chẳng hạn như sơn, sơn móng tay, v.v.), chùm sáng sẽ bị ảnh hưởng.Một chút ý thức chung hơn là định kiến ​​chủng tộc.
Những bác sĩ ngu dốt mà bình luận về định kiến ​​chủng tộc là ngu ngốc.Các định luật vật lý là mù quáng đối với chủng tộc và bị chi phối bởi các định luật vật lý.Khi giáo sư / giáo viên dạy những kiến ​​thức cơ bản về truyền ánh sáng, nhiễu xạ và hấp thụ, anh ta dường như đang ngủ trong lớp.Tôi không muốn một bác sĩ ngu ngốc như anh ta chữa bệnh cho tôi.
Tác giả nên thực hiện nhiều nghiên cứu về cách hoạt động của máy đo oxi, không phải là một âm mưu mồi nhử chủng tộc.
Mức độ melanization của da và móng tay của một người có đóng vai trò sinh lý trong việc hấp thụ và truyền ánh sáng không?Tôi nhớ một bài báo gần đây đăng trên NEJM (Tạp chí Y học New England) đã nêu ra câu hỏi này.Là một cá nhân theo định hướng khoa học và một bác sĩ hành nghề, tôi hoan nghênh việc xem xét bất kỳ quan điểm và hiểu biết sâu sắc nào có thể giúp tôi đánh giá bệnh nhân.Cân nhắc đầu tiên của tôi là khả năng các kết quả đo oxy xung sẽ bị ảnh hưởng bởi mức độ hoặc cường độ của melanin trong da và móng tay.Đó là sinh học và vật lý!Sự hấp thụ tia cực tím qua da và cách nó ảnh hưởng đến việc sản xuất và chuyển hóa vitamin D trong da minh họa rõ hơn cho điểm này.Melanin thực sự có thể làm giảm sự hấp thụ của tia UVB vào da!Điều quan trọng là phải hiểu và hiểu điều này.
Không phải tất cả khoa học đều là "phân biệt chủng tộc"!Trừ khi và cho đến khi chúng ta đã đọc, nghiên cứu và nghiên cứu “Khoa học”, chúng ta nên hết sức cẩn thận để không đưa ra những kết luận sai lầm!


Thời gian đăng: Mar-03-2021