Kết quả là khả quan đối với các nhà phát triển thử nghiệm kháng nguyên, những người đã thấy nhu cầu giảm sau khi vắc-xin được tung ra thị trường.
Một nghiên cứu nhỏ do Viện Y tế Quốc gia (NIS) tài trợ cho thấy xét nghiệm dòng chảy bên Covid-19 (LFT) có hiệu quả như xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR) trong việc phát hiện nhiễm trùng SARS-CoV-2.Nó được thực hiện ba ngày một lần.
Xét nghiệm PCR được coi là tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán nhiễm trùng Covid-19, nhưng việc sử dụng rộng rãi chúng làm công cụ sàng lọc bị hạn chế vì chúng cần được xử lý trong phòng thí nghiệm và kết quả có thể mất vài ngày để đến tay bệnh nhân.
Ngược lại, LFT có thể cung cấp kết quả trong vòng 15 phút và người dùng thậm chí không cần phải rời khỏi nhà.
Các nhà nghiên cứu liên kết với Chương trình Tăng tốc nhanh chẩn đoán NIH đã báo cáo kết quả của 43 người bị nhiễm Covid-19.Những người tham gia đến từ Đại học Illinois tại Urbana-Champaign (UIUC) Chương trình sàng lọc SHIELD Illinois Covid-19.Họ có kết quả xét nghiệm dương tính hoặc tiếp xúc gần với những người có kết quả xét nghiệm dương tính.
Những người tham gia được nhận trong vòng vài ngày sau khi tiếp xúc với vi rút, và kết quả xét nghiệm âm tính trong vòng 7 ngày trước khi nhập học.
Tất cả họ đều cung cấp mẫu nước bọt và hai mẫu ngoáy mũi trong 14 ngày liên tục, sau đó được xử lý bằng PCR, LFT và nuôi cấy vi rút sống.
Nuôi cấy vi rút là một quá trình tốn nhiều công sức và chi phí, không được sử dụng trong xét nghiệm Covid-19 thông thường, nhưng giúp xác định cao bản chất của vi rút từ mẫu.Điều này có thể giúp các nhà nghiên cứu ước tính thời gian bắt đầu và thời gian lây lan của Covid-19.
Christopher Brooke, Giáo sư Sinh học Phân tử và Tế bào tại UIUC, cho biết: “Hầu hết các xét nghiệm đều phát hiện vật chất di truyền liên quan đến vi rút, nhưng điều này không có nghĩa là có vi rút sống.Cách duy nhất để xác định liệu có vi rút lây nhiễm, sống hay không là thực hiện xác định độ lây nhiễm hoặc nuôi cấy. ”
Sau đó, các nhà nghiên cứu đã so sánh ba phương pháp phát hiện vi rút Covid-19-PCR phát hiện nước bọt, PCR phát hiện mẫu mũi và phát hiện kháng nguyên Covid-19 nhanh chóng trong mẫu mũi.
Kết quả mẫu nước bọt được thực hiện bằng xét nghiệm PCR được ủy quyền dựa trên nước bọt do UIUC phát triển, được gọi là covidSHIELD, có thể cho kết quả sau khoảng 12 giờ.Một xét nghiệm PCR riêng biệt bằng thiết bị Abbott Alinity được sử dụng để lấy kết quả từ tăm bông.
Việc phát hiện kháng nguyên nhanh chóng được thực hiện bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang kháng nguyên Quidel Sofia SARS, LFT, được phép chăm sóc ngay lập tức và có thể cho kết quả sau 15 phút.
Sau đó, các nhà nghiên cứu tính toán độ nhạy của từng phương pháp trong việc phát hiện SARS-CoV-2, đồng thời đo sự hiện diện của vi rút sống trong vòng hai tuần kể từ lần lây nhiễm ban đầu.
Họ phát hiện ra rằng xét nghiệm PCR nhạy hơn xét nghiệm kháng nguyên Covid-19 nhanh khi xét nghiệm vi-rút trước thời kỳ lây nhiễm, nhưng chỉ ra rằng kết quả PCR có thể mất vài ngày để được trả lại cho người được xét nghiệm.
Các nhà nghiên cứu đã tính toán độ nhạy của xét nghiệm dựa trên tần suất xét nghiệm và nhận thấy rằng độ nhạy phát hiện nhiễm trùng cao hơn 98% khi xét nghiệm được thực hiện ba ngày một lần, cho dù đó là xét nghiệm kháng nguyên Covid-19 nhanh hay xét nghiệm PCR.
Khi họ đánh giá tần suất phát hiện mỗi tuần một lần, độ nhạy phát hiện PCR đối với khoang mũi và nước bọt vẫn cao, khoảng 98%, nhưng độ nhạy phát hiện kháng nguyên giảm xuống còn 80%.
Kết quả cho thấy việc sử dụng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Covid-19 ít nhất hai lần một tuần đối với xét nghiệm Covid-19 có hiệu suất tương đương với xét nghiệm PCR và tối đa hóa khả năng phát hiện người nhiễm bệnh trong giai đoạn đầu của bệnh.
Những kết quả này sẽ được hoan nghênh bởi các nhà phát triển thử nghiệm kháng nguyên nhanh, những người gần đây đã báo cáo rằng nhu cầu thử nghiệm Covid-19 đã giảm do sự ra đời của vắc-xin.
Doanh thu của cả BD và Quidel trong thu nhập mới nhất đều thấp hơn kỳ vọng của các nhà phân tích và sau khi nhu cầu về thử nghiệm Covid-19 giảm mạnh, Abbott đã hạ triển vọng năm 2021.
Trong đại dịch, các bác sĩ lâm sàng không đồng ý về hiệu quả của LFT, đặc biệt là đối với các chương trình thử nghiệm quy mô lớn, vì chúng có xu hướng hoạt động kém trong việc phát hiện các bệnh nhiễm trùng không có triệu chứng.
Một nghiên cứu được công bố bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ vào tháng Giêng cho thấy xét nghiệm tức thì nhanh BinaxNOW của Abbott có thể bỏ sót gần 2/3 trường hợp nhiễm trùng không có triệu chứng.
Đồng thời, thử nghiệm Innova được sử dụng ở Anh cho thấy độ nhạy đối với bệnh nhân Covid-19 có triệu chứng chỉ là 58%, trong khi dữ liệu thí điểm hạn chế cho thấy độ nhạy không có triệu chứng chỉ là 40%.
Thời gian đăng: Jul-05-2021