New York-Tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Siemens Healthineers để thử nghiệm Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG hoặc sCOVG.
Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang được thiết kế để phát hiện định tính và bán định lượng immunoglobulin G hoặc IgG chống lại SARS-CoV-2 trong huyết thanh và huyết tương.Thử nghiệm được chạy trên các hệ thống xét nghiệm miễn dịch Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT và Advia Centaur CP của Siemens.
Theo FDA, xét nghiệm này có thể được sử dụng bởi bất kỳ phòng thí nghiệm nào được CLIA công nhận để thực hiện các xét nghiệm vừa phải hoặc phức tạp cao.
Vào tháng 3 năm nay, xét nghiệm miễn dịch SARS-CoV-2 IgG do Siemens có trụ sở chính tại Erlangen, Đức thực hiện trên máy phân tích Atellica IM, đã giành được EUA của FDA.
Chính sách bảo mật.Các điều khoản và điều kiện.Bản quyền © 2021 GenomeWeb, một đơn vị kinh doanh của Crain Communications.Đã đăng ký Bản quyền.
Thời gian đăng bài: Jul-21-2021