Máy đo oxy xung được coi là thiết yếu trong cuộc chiến chống lại COVID-19, và nó có thể không hoạt động như những người da màu quảng cáo.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết trong một thông báo an toàn được ban hành hôm thứ Sáu: “Thiết bị có thể làm giảm độ chính xác ở những người có sắc tố da sẫm màu”.
Cảnh báo của FDA cung cấp một phiên bản đơn giản hóa của một nghiên cứu trong những năm gần đây hoặc thậm chí vài năm trước cho thấy sự khác biệt về chủng tộc trong hoạt động của máy đo oxy xung, có thể đo hàm lượng oxy.Thiết bị dạng kẹp được gắn vào ngón tay của mọi người và theo dõi lượng oxy trong máu của họ.Mức oxy thấp cho thấy bệnh nhân COVID-19 có thể trở nên tồi tệ hơn.
FDA đã trích dẫn một nghiên cứu gần đây trong cảnh báo của mình cho thấy rằng những bệnh nhân da đen có nguy cơ có nồng độ oxy trong máu thấp nguy hiểm được phát hiện bằng máy đo oxy trong máu cao hơn gần ba lần so với bệnh nhân da trắng.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ cũng cập nhật hướng dẫn lâm sàng về coronavirus để nhắc nhở các chuyên gia y tế về các nghiên cứu cho thấy sắc tố da có thể ảnh hưởng xấu đến độ chính xác của thiết bị.
Động thái này diễn ra gần một tháng sau khi ba thượng nghị sĩ Mỹ kêu gọi cơ quan này xem xét tính chính xác của các sản phẩm thuộc các nhóm sắc tộc khác nhau.
“Nhiều nghiên cứu được thực hiện vào năm 2005, 2007 và gần đây nhất là vào năm 2020 đã chỉ ra rằng máy đo oxy theo mạch cung cấp các phương pháp đo oxy trong máu gây hiểu lầm cho bệnh nhân da màu,” Đảng viên Đảng Dân chủ Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey đã viết Corey Booker ở Oregon và Ron Wyden ở Oregon..Họ viết: “Nói một cách đơn giản, máy đo oxy xung huyết dường như cung cấp các chỉ số sai lệch về nồng độ oxy trong máu cho những bệnh nhân da màu - cho thấy rằng bệnh nhân khỏe mạnh hơn thực tế và làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề sức khỏe do các bệnh như COVID-19.Nguy cơ tác động tiêu cực. ”
Các nhà nghiên cứu đã suy đoán vào năm 2007 rằng hầu hết các máy đo oxy có thể được hiệu chuẩn với những người da sáng, nhưng tiền đề là sắc tố da không quan trọng và màu da là một yếu tố liên quan đến sự hấp thụ ánh sáng đỏ hồng ngoại trong kết quả đo sản phẩm.
Trong đại dịch coronavirus mới, vấn đề này thậm chí còn liên quan hơn.Ngày càng có nhiều người mua máy đo oxy xung để sử dụng tại nhà, và các bác sĩ cũng như các chuyên gia y tế khác sử dụng chúng tại nơi làm việc.Ngoài ra, theo dữ liệu của CDC, người da đen, người Latinh và người Mỹ bản địa có nhiều khả năng phải nhập viện vì COVID-19 hơn những người khác.
Một tiến sĩ từ Đại học Y khoa Michigan cho biết: “Với việc sử dụng rộng rãi phương pháp đo oxy xung trong việc ra quyết định y tế, những phát hiện này có một số ý nghĩa quan trọng, đặc biệt là trong thời kỳ bệnh do coronavirus hiện nay.”Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay và Thomas Valley đã viết thư cho Tạp chí Y học New England vào tháng 12.Họ viết: “Phát hiện của chúng tôi chỉ ra rằng việc dựa vào đo oxy xung để cắt cơn cho bệnh nhân và điều chỉnh nồng độ oxy bổ sung có thể làm tăng nguy cơ giảm oxy máu hoặc giảm oxy máu ở bệnh nhân da đen.”
FDA cáo buộc nghiên cứu bị giới hạn vì nó dựa trên “dữ liệu hồ sơ sức khỏe đã thu thập trước đây” trong các lần khám tại bệnh viện, không thể được thống kê chính xác cho các yếu tố tiềm ẩn quan trọng khác.Nó cho biết: “Tuy nhiên, FDA đồng ý với những phát hiện này và nhấn mạnh sự cần thiết phải đánh giá và hiểu rõ hơn về mối liên hệ giữa sắc tố da và độ chính xác của máy đo oxy.”
FDA phát hiện ra rằng ngoài màu da, lưu thông máu kém, độ dày của da, nhiệt độ da, hút thuốc và sơn móng tay cũng ảnh hưởng đến độ chính xác của sản phẩm.
Dữ liệu thị trường do dịch vụ dữ liệu ICE cung cấp.Các giới hạn của ICE.Được hỗ trợ và thực hiện bởi FactSet.Tin tức do Associated Press cung cấp.Thông báo pháp lý.
Thời gian đăng: 25/02-2021