Nhóm RADx báo cáo rằng xét nghiệm kháng nguyên nhanh liên tục tương đương với xét nghiệm PCR COVID-19

Trạng thái cảnh báo trong khuôn viên trường có màu xanh lục: Để biết trạng thái cảnh báo, tin tức và tài nguyên mới nhất của trường UMMS, vui lòng truy cập umassmed.edu/coronavirus
Là một phần của chương trình Tăng tốc chẩn đoán nhanh (RADx) của Viện Y tế Quốc gia, một nghiên cứu dọc được đồng tác giả bởi các nhà nghiên cứu từ Trường Y Đại học Massachusetts đã tuyên bố rằng xét nghiệm PCR và xét nghiệm kháng nguyên nhanh cho SARS-CoV-2 rất hữu ích trong việc phát hiện nhiễm trùng Nó có hiệu quả như nhau.Cho ít nhất hai lần một tuần.
Theo thông cáo báo chí của NIH, mặc dù xét nghiệm PCR cá nhân được coi là tiêu chuẩn vàng, nhạy cảm hơn xét nghiệm kháng nguyên, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng, nhưng kết quả cho thấy khi được thực hiện thường xuyên như một phần của chương trình sàng lọc, hai các phương pháp thử nghiệm nhạy hơn.Độ nhạy có thể đạt 98%.Đây là tin tốt cho các chương trình phòng ngừa rộng rãi, vì xét nghiệm kháng nguyên tại điểm chăm sóc hoặc tại nhà có thể cho kết quả ngay lập tức mà không cần đơn thuốc và ít tốn kém hơn so với xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Nghiên cứu được công bố trên “Tạp chí Bệnh truyền nhiễm” vào ngày 30 tháng 6. Các nhà nghiên cứu từ Đại học Illinois tại Urbana-Champaign, Trường Y Johns Hopkins và Viện Kỹ thuật Sinh học và Hình ảnh Y sinh Quốc gia đã viết bài báo này là: Phó Giáo sư. của Y học Laura L. · Gibson (Laura L. Gibson);Alyssa N. Owens, Tiến sĩ, Điều phối viên Nghiên cứu;John P. Broach, MD, MBA, MBA, Trợ lý Giáo sư về Y học Cấp cứu;Bruce A. Barton, Tiến sĩ, Dân số và Giáo sư Khoa học Sức khỏe Định lượng;Peter Lazar, nhà phát triển cơ sở dữ liệu ứng dụng;và David D. McManus, MD, Richard M. Haidack Giáo sư Y khoa, Chủ tịch Y khoa và Giáo sư.
Tiến sĩ Bruce Tromberg, Giám đốc NIBIB, một công ty con của NIH, cho biết: “Thực hiện xét nghiệm kháng nguyên nhanh tại nhà hai đến ba lần một tuần là một phương pháp mạnh mẽ và thuận tiện cho các cá nhân để sàng lọc nhiễm COVID-19.“Với việc mở cửa trở lại các trường học và cơ sở kinh doanh, nguy cơ lây nhiễm bệnh cá nhân có thể thay đổi hàng ngày.Kiểm tra kháng nguyên liên tục có thể giúp mọi người quản lý nguy cơ này và hành động nhanh chóng để ngăn chặn sự lây lan của vi rút ”.
Các nhà nghiên cứu đã thu thập hai mẫu gạc mũi và mẫu nước bọt cho các nhân viên và sinh viên tham gia trong chương trình sàng lọc COVID-19 tại Đại học Illinois ở Urbana-Champaign trong 14 ngày liên tục.Một trong những miếng gạc mũi của mỗi người tham gia đã được gửi đến phòng thí nghiệm của Đại học Johns Hopkins để quan sát sự phát triển của vi rút sống trong môi trường nuôi cấy và để đo lường gần đúng thời gian đối tượng có thể truyền bệnh cho người khác.
Sau đó, các nhà nghiên cứu so sánh ba phương pháp phát hiện COVID-19: xét nghiệm PCR nước bọt, xét nghiệm PCR mẫu mũi và xét nghiệm nhanh kháng nguyên mẫu mũi.Họ đã tính toán độ nhạy của từng phương pháp thử nghiệm để phát hiện SARS-CoV-2 và đo sự hiện diện của vi rút sống trong vòng hai tuần kể từ khi nhiễm bệnh.
Khi các nhà nghiên cứu tính toán độ nhạy của xét nghiệm dựa trên nhịp xét nghiệm ba ngày một lần, họ báo cáo rằng dù họ sử dụng xét nghiệm kháng nguyên nhanh hay xét nghiệm PCR, độ nhạy phát hiện nhiễm trùng đều cao hơn 98%.Khi họ chỉ đánh giá tần suất phát hiện mỗi tuần một lần, độ nhạy của PCR phát hiện nước mũi và nước bọt vẫn cao, khoảng 98%, nhưng độ nhạy phát hiện kháng nguyên giảm xuống còn 80%.
“Thách thức trong việc giải thích kết quả PCR hoặc xét nghiệm kháng nguyên là xét nghiệm dương tính có thể không chỉ ra sự hiện diện của nhiễm trùng (độ đặc hiệu thấp) hoặc có thể không phát hiện được vi rút sống trong mẫu (độ nhạy thấp),” đồng trưởng nhóm Dr. Gibson.RADx Tech lõi nghiên cứu lâm sàng.
“Điểm độc đáo của nghiên cứu này là chúng tôi kết hợp PCR và phát hiện kháng nguyên với nuôi cấy vi rút như một dấu hiệu lây nhiễm.Thiết kế nghiên cứu này tiết lộ cách tốt nhất để sử dụng từng loại xét nghiệm và giảm nguy cơ nghi ngờ COVID- 19 Bệnh nhân giải thích tác động của việc thách thức kết quả của họ. ”
Tiến sĩ Nathaniel Hafer, trợ lý giáo sư y học phân tử và điều tra viên chính của RADx Tech Study Logistics Core, cho biết: “Như một ví dụ về tác động của công việc của chúng tôi, dữ liệu chúng tôi thu thập giúp cung cấp cho CDC thông tin về các quần thể khác nhau.”
Tiến sĩ Hafer chỉ ra vai trò quan trọng của Trường Y khoa UMass trong việc thiết kế, thực hiện và phân tích thử nghiệm độ nhạy này.Ông đặc biệt khen ngợi nhóm nghiên cứu của Trường Y Đại học Massachusetts do Tiến sĩ Broach đứng đầu, bao gồm giám đốc dự án Gul Nowshad và điều hướng viên nghiên cứu Bernadette Shaw-vì vai trò của họ trong việc quan sát từ xa những người tham gia nghiên cứu trong ký túc xá Một vai trò quan trọng trong trường Đại học của Illinois.
Một báo cáo liên quan từ UMassMed News: Trong chuyến thăm của Quốc hội tới khuôn viên NIH, sáng kiến ​​RADx đã được nhấn mạnh.Trường Y UMass giúp NIH RADx dẫn đầu để tăng tốc công nghệ kiểm tra COVID mới.Tin tức tiêu đề: Trường Y UMass nhận được khoản tài trợ NIH trị giá 100 triệu đô la để thúc đẩy thử nghiệm COVID-19 nhanh chóng, dễ tiếp cận
Questions or comments? Email: UMMSCommunications@umassmed.edu Tel: 508-856-2000 • 508-856-3797 (fax)


Thời gian đăng bài: Tháng 7-14-2021